WHO Strateegiline nõuandegrupp ekspertide rühm (Sage)Immuniseerimisel on Sinovac/Hiina riikliku farmaatsiarühma välja töötatud inaktiveeritud Covid-19 vaktsiini Sinovac-Coronavac kasutamiseks ajutised soovitused.

Keda tuleks kõigepealt vaktsineerida?

Kuigi Covid-19 vaktsiinitarbed on piiratud, tuleks vaktsineerimiseks tähtsustada kõrgeid kokkupuuteriskiga tervishoiutöötajaid.

Riigid saavad viidataKes prioriteetsete tegevuskavajaKes väärtustab raamistikkuJuhend nende sihtrühmade tähtsuse järjekorda seadmiseks.

Vaktsiini ei soovitata alla 18 -aastastele inimestele, kuni selle vanuserühmas täiendavad tulemused.

Kas rasedaid tuleks vaktsineerida?

Kättesaadavad andmed Sinovac-Coronavaci (COVID-19) vaktsiini kohta rasedatel ei ole piisavad vaktsiini efektiivsuse või võimalike vaktsiinidega seotud riskide hindamiseks raseduse ajal. See vaktsiin on aga inaktiveeritud vaktsiin, millel on adjuvant, mida tavaliselt kasutatakse paljudes teistes hästi dokumenteeritud ohutusprofiiliga vaktsiinides, näiteks B-hepatiidi ja teetanuse vaktsiinides, sealhulgas rasedatel. Seetõttu eeldatakse, et Sinovac-Coronavaci (COVID-19) vaktsiini efektiivsus on võrreldav sarnase vanusega mitterasedatel naistel täheldatuga. Eeldatakse, et täiendavad uuringud hindavad rasedatel ohutust ja immunogeensust.

Vahepeal, kes soovitab rasedatel kasutada Sinovac-Coronavaci (COVID-19) vaktsiini, kui rasedale vaktsineerimise eelised kaaluvad üles võimalikud riskid. Rasedatel seda hinnangut aitamaks neile tuleks anda teavet raseduse ajal haigus-19 riskide kohta; vaktsineerimise tõenäoline eelis kohalikus epidemioloogilises kontekstis; ja rasedate ohutusandmete praegused piirangud. Kes ei soovita raseduse testimist enne vaktsineerimist. Kes ei soovita raseduse edasilükkamist ega raseduse lõpetamist vaktsineerimise tõttu.

Kes veel saab vaktsiini võtta?

Vaktsineerimine on soovitatav kaasuvate haigustega isikutele, kellel on tuvastatud raskete haigus-19, sealhulgas rasvumise, südame-veresoonkonna haiguste ja hingamisteede haiguste riski suurendamine.

Vaktsiini saab pakkuda inimestele, kellel on varem olnud jahutatud-19. Kättesaadavad andmed näitavad, et sümptomaatiline taaselustamine on nendel inimestel ebatõenäoline kuni 6 kuud pärast loomulikku nakkust. Järelikult võivad nad valida vaktsineerimist selle perioodi lõpu lähemale, eriti kui vaktsiinide pakkumine on piiratud. Soovitatav võib olla seadetes, kus immuunvanuse põgenemise tõenditega seotud variandid võivad olla varasema immuniseerimise pärast nakatumist.

Vaktsiini efektiivsus on eeldatavasti sarnane imetavatel naistel nagu teistel täiskasvanutel. Kes soovitab kasutada vaktsiini-19 vaktsiini sinovac-coronavaci laktatsioonides naistel nagu teistel täiskasvanutel. Kes ei soovita pärast vaktsineerimist rinnaga toitmise katkestamist.

Inimeste immuunpuudulikkuse viirusega (HIV) elavatel inimestel või kellel on immuunpuudulik, on suurem oht ​​raskete haigushaiguste haiguste tekkeks. Selliseid isikuid ei kaasatud kliinilistesse uuringutesse, milles teatati Sage'i ülevaadet, kuid arvestades, et see on mitte replitseeritav vaktsiin, võib vaktsineerida HIV-ga elavad isikud või kes on immuunpuudulikkusega ja osa soovitatud vaktsineerimisrühmast. Individuaalse hüvitiskirja hindamise teavitamiseks tuleks võimaluse korral anda teavet ja nõustamist.

Kelle jaoks vaktsiin pole soovitatav?

Isikud, kellel on anafülaksia ajalugu vaktsiini mis tahes komponendi suhtes, ei tohiks seda võtta.

Ägeda PCR-ga kinnitatud COVID-19-ga inimesi ei tohiks vaktsineerida enne, kui nad on taastunud ägedast haigusest ja eraldatuse lõpetamise kriteeriumidest on täidetud.

Igaüks, kellel on kehatemperatuur üle 38,5 ° C, peaksid vaktsineerimise edasi lükkama, kuni neil enam palavik pole.

Mis on soovitatav annus?

Salvei soovitab kasutada Sinovac-Coronavaci vaktsiini 2 annusena (0,5 ml) intramuskulaarselt. Kes soovitab esimese ja teise annuse vahel 2–4 nädalat. Kõigil vaktsineeritud isikutel on soovitatav saada kaks annust.

Kui teist annust manustatakse vähem kui 2 nädalat pärast esimest, ei pea annust korrata. Kui teise annuse manustamine lükatakse edasi kauem kui 4 nädalat, tuleks see anda võimalikult kiiresti.

Kuidas võrrelda seda vaktsiini teiste juba kasutatavate vaktsiinidega?

Me ei saa võrrelda vaktsiine pea-peaga, kuna vastavate uuringute kavandamisel võetakse erinevaid lähenemisviise, kuid üldiselt on kõik vaktsiinid, mis on saavutanud WHO hädaolukorra kasutamise loendi, väga tõhusad raskete haiguste ja haiglaravi ennetamisel, mis tingivad Covid-19.

Kas see on ohutu?

Sage on põhjalikult hinnanud vaktsiini kvaliteedi, ohutuse ja tõhususe andmeid ning soovitanud seda kasutada 18 -aastaste ja vanemate inimeste jaoks.

Üle 60 -aastaste inimeste ohutusandmed on praegu piiratud (kliinilistes uuringutes osalejate vähese arvu tõttu).

Ehkki vanemate täiskasvanute vaktsiini ohutusprofiili erinevusi ei saa oodata nooremate vanuserühmadega, peaksid riigid, kes kaaluvad selle vaktsiini kasutamist 60 -aastastel vanematel inimestel, säilitama aktiivse ohutuse jälgimise.

EUL -i protsessi osana on Sinovac võtnud endale kohustuse jätta andmeid ohutuse, tõhususe ja kvaliteedi kohta käimasolevates vaktsiinikatsetes ja kasutuselevõtu kohta populatsioonides, sealhulgas vanematel täiskasvanutel.

Kui tõhus on vaktsiin?

Brasiilias toimunud suur 3. faasi uuring näitas, et kahes annuses, mida manustati 14 päeva jooksul, oli efektiivsus 51% sümptomaatilise SARS-COV-2 nakkuse suhtes, 100% raskehuvati vastu ja 100% haiglaravi vastu, mis algab 14 päeva pärast teise annuse saamist.

Kas see töötab SARS-COV-2 viiruse uute variantide vastu?

Vaatlusuuringus oli Sinovac-Coronavaci hinnanguline tõhusus Brasiilias Manausi tervishoiutöötajates, kus P.1 moodustas 75% SARS-COV-2 proovidest 49,6% sümptomaatilise nakkuse suhtes (4). Tõhusust on näidatud ka SAO Paulo vaatlusuuringus P1 ringluse juuresolekul (83% proovidest).

Hinnangud seadetes, kus P.2 muretingimus oli laialt levinud - ka Brasiilias - hindasid vaktsiinide efektiivsust 49,6% pärast vähemalt ühte annust ja näitas kaks nädalat pärast teist annust 50,7%. Kui uued andmed on kättesaadavad, värskendab soovitusi vastavalt.

WHO prioriseerimise tegevuskava sõnul soovitab Sage seda vaktsiini kasutada.

Kas see hoiab ära nakatumise ja leviku?

Praegu pole mingeid sisulisi andmeid, mis on seotud Covid-19 vaktsiini Sinovac-Coronavaci mõjuga SARS-COV-2 ülekandumisele-viirusele, mis põhjustab Covid-19 haigust.

Vahepeal, kes tuletab meelde vajadust jääda kursusele ja jätkata rahvatervise ja sotsiaalsete meetmete harjutamist, mida tuleks kasutada tervikliku lähenemisviisina nakkuse ja leviku ennetamiseks. Need meetmed hõlmavad maski kandmist, füüsilist distantseerimist, käsitsi pesemist, hingamisteede ja köhahügieeni, rahvahulkade vältimist ja kohalike riiklike nõuannete kohaselt piisava ventilatsiooni tagamist.