Veyong Pharma läbib uue kõrgetasemelise GMP ülevaatuse

23. kuni 24. aprillini viis 5-liikmeline veterinaarravimite GMP kontrolli ekspertgrupp läbi Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. uue GMP kontrolli. Vaatlejatena osalesid linnapõllumajanduse büroo ning ekspertiisi- ja tunnustamisbüroo vastavad juhid. ning vastuvõtmistöös osalesid ettevõtte osakondade juhid ja projektimeeskonna vastavad töötajad.

Ekspertrühm kuulas esmalt peadirektor Li Jianjie sissejuhatust Veyong Pharma hetkeolukorrast ja uue GMP rakendamisest ning mõistis põhjalikult peamisi renoveerimisprojekte ja uusi projekte.Rangelt kooskõlas uute GMP standarditega viis eksperdirühm läbi kohapealsed auditid ettevõtte riistvararajatiste, kohapealse juhtimise ning ettevalmistus- ja API tootmise personalitoimingute kohta ning vaatas üle ja uuris GMP-ga seotud dokumente, dokumente ja muid andmeid. tarkvara materjalid.

Kontrollitud tootmisliinide hulka kuuluvad: pulbri süstimine, pulber/pulvis, eelsegu, boolus/tablett, graanul (kaasa arvatud Hiina meditsiini ekstraktsioon), mittelõplik steriliseeritud suuremahuline süstimine, lõplik steriliseeritud suuremahuline mitteintravenoosne süstimine (sh Hiina meditsiini ekstraktsioon). ), lõplikud steriliseeritud väikesemahulised süstid (sealhulgas Hiina meditsiini ekstrakt), suukaudsed lahused (sealhulgas Hiina meditsiini ekstrakt), välised insektitsiidid ja kloorivabad desinfektsioonivahendid jne 11 lõpliku valmistamise tootmisliini, 8 Hiina ravimite ekstrakti javermektiin, Eprinomektiin, Valnemuliinvesinikkloriid,Tiamuliinvesinikfumaraat, oksütetratsükliinvesinikkloriid, Closantel naatrium, Abamektiin, tilmikosiin, tilmisotsiinfosfaat,tyvanosiintartraat, Tildipirosiin,Florfenikoolja doksütsükliinvesinikkloriid 13 API tooted.

Ekspertrühm tõdes kontrolliperioodil, et Veyongli uue GMP projekti üldine tase on kõrge ning tarkvara ja riistvara vastavad standardnõuetele.Tootmisseadmete ja -rajatiste kõrge tase on realiseerinud tootmisprotsessi intelligentse ja digitaalse juhtimise.Desinfitseerimisvahendite, pulbri, pulvise, eelsegu ja süstimise tootmisliinid tasub tööstuselt õppida;kontrollvahemik on täielik, hõlmates nii toorainet kui ka ettevalmistusi ning korraga läbiti üle 20 tootmisliini;Veyong on aastate jooksul pidevalt suurendanud oma investeeringuid ohutus- ja keskkonnakaitsesse, ehitanud ohutus- ja nutika platvormi, aktiveerinud personali positsioneerimissüsteemi ja kasutusele võetud täiustatud keskkonnakaitserajatised, näiteks RTO keskkonnakaitseks.Lõpuks nõustus põllumajandusministeeriumi kontrolliekspertide rühm üksmeelselt, et Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. 11 preparaadi tootmisliini ja 13 API toodet läbisid uue GMP kontrolli kõrgete punktisummadega.

Veyongi esimees Zhang Qing ütles, et uue GMP ülevaatus ei ole Veyongi jaoks etapiviisiline ja lõplik näitaja, vaid uus algus.Peame põhjalikult uurima uue GMP juhtimise olemust ja rakendama GMP dünaamilist juhtimist, alates sellest kontrollist, korraldades tootmist ja tegevust rangemalt vastavalt GMP nõuetele, jätkates kvaliteedijuhtimise taseme tõstmist ja edenedes kodumaise esmaklassilise tasemeni. ettevõtetele ja maailmatasemel toodete kvaliteedistandarditele.

Uue GMP kontrolli edukas läbimine näitab, et Veyongi juhtkond on jõudnud uuele tasemele. Veyong võtab seda ülevaatust kui võimalust jätkata tehniliste ja farmatseutiliste preparaatide integreerimise äristrateegiast kinnipidamist, järgides kontseptsiooni "Hiina". veterinaarmeditsiin, Veyong's Quality”, tuginedes toorainete ja selle preparaatide, nagu ivermektiin, eprinomektiin ja tiamuliinfumaraat, eelistele, kiirendame tyvanosiintartraadi ja tilmikosiini jne preparaatide uurimis- ja arendustegevust ning rakendamist.loome Veyongile uue kasvuetapi, pakume kvaliteetseid tooteid maailma aretustööstusele ning aitame kaasa Hiina loomatervishoiutööstuse tervislikule ja kvaliteetsele arengule.

Tootmispildid